重組Fc糖基化修飾抗CD20人源化單克隆抗體注射液獲得臨床試驗批件

2018年3月，經國家藥監局審查，公司申報的重組Fc糖基化修飾抗CD20人源化單克隆抗體注射液-BAT4306F，符合藥品注冊的有關要求，順利獲得了臨床試驗批件。 
   
    BAT4306F是百奧泰開發的新一代的抗CD20人源化抗體，用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）或者嚴重的自身免疫疾病。盡管美羅華聯合化療已成為多數B細胞NHL的標準一線治療推薦，但仍有很多患者對美羅華聯合化療反應不佳、無效或者治療有效后復發進展。 BAT4306F與美羅華有不一樣的作用表位，不僅能直接誘導B細胞凋亡，而且通過對抗體的糖鏈進行改造，進一步增強了ADCC效應。  體外藥效學研究表明，BAT4306F對健康人血B細胞的清除效果明顯強于美羅化；在小鼠的移植瘤模型中，BAT4306F聯合化藥的抑瘤能力也明顯強于美羅華聯合化藥，BAT4306F具有潛在臨床的應用前景。 
   
    目前，BAT4306F的臨床試驗正在緊鑼密鼓地開展中。