ADC創(chuàng)新藥物臨床申報(bào)獲得受理

2018年10月31日，百奧泰在研抗腫瘤藥物BAT8003臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局承辦受理，受理號(hào)為CXSL1800110。

BAT8003是百奧泰自主開發(fā)的注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯(lián)物，是中國(guó)首個(gè)針對(duì)Trop2靶點(diǎn)的藥物，目前全球尚無該靶點(diǎn)的藥物上市。作為高效、低毒的新一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），BAT8003擬用于治療Trop2陽(yáng)性晚期上皮癌，主要包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和尿路上皮癌等。該靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將為相關(guān)患者提供新的治療途徑。