百奧泰生物制藥股份有限公司今日宣布，BAT1706（貝伐珠單抗注射液）國際多中心Ⅲ期臨床研究達到主要臨床終點。這項國際多中心、隨機、雙盲的III期臨床研究，旨在晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中比較BAT1706與安維汀?的有效性和安全性。試驗數據顯示，BAT1706在臨床有效性和安全性上與安維汀?等效。
“BAT1706國際多中心III期臨床達到主要臨床終點，這個結果令人鼓舞。”百奧泰創始人及CEO李勝峰博士表示，“我們期待BAT1706能盡早上市，從而在世界范圍內提高貝伐珠單抗的可及性。”
中山大學腫瘤防治中心內科主任張力教授表示，“肺癌是全球范圍內發病率最高的癌癥，患者需要安全、有效、可負擔的治療藥物。BAT1706將給非鱗狀非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇。”
該項臨床研究在全球超過106個研究中心開展，入組了超過600例非鱗狀非小細胞肺癌患者。百奧泰預計BAT1706將于2020年陸續在中國、美國、歐洲地區遞交上市申請。
關于BAT1706
BAT1706是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注射液，是一款靶向血管內皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體。可以特異性地與VEGF結合, 阻斷VEGF與其受體結合, 從而減少新生血管生成, 誘導現有血管的退化, 從而抑制腫瘤生長。貝伐珠單抗是國際權威的NCCN指南推薦的多種轉移性腫瘤一線治療藥物，在全球轉移性癌癥患者中被廣泛應用。貝伐珠單抗原研藥在歐美獲批的適應癥包括轉移性結直腸癌，晚期非鱗狀非小細胞肺癌、腎癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性膠質瘤等。
關于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司秉承“創新只為生命”的理念，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。主要在研產品二十余個，其中格樂立?（阿達木單抗注射液）已上市銷售，四個產品處于III期臨床試驗階段，多個產品處于I期、II期臨床試驗階段，另有多個創新抗體藥物處于臨床前研究階段。公司擁有一支學歷層次高、專業覆蓋面廣、技術力量雄厚的人才隊伍，擁有多位具有海外背景的專家，具有豐富的生物藥研發和生物技術企業管理經驗。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。
